Functieomschrijving: Als Quality Assurance (QA) Analist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten.
Je werkt hierbij in nauw verband met de productie afdeling en supporterende afdelingen. Dit gebeurt door op de productievloer te gaan om batch record review on the floor te uit te voeren en naar de Superdor en andere meetings van productie te gaan op afgesproken tijdstippen.
Samen met supervisie zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van andere analisten.
In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor en werk je in een ploegensysteem van afwisselend 1 week vroege shift en 1 week late shift.
Je bent verantwoordelijk voor onder andere:
- Het uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
- De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
- Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens Als QA Analist zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team, o.a. door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd bijvoorbeeld kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, e.a.