Pfizer: Incoming Control Analyst

Verantwoordelijkheden:

1. Stalenadministratie

• Ontvangen van labostalen vanuit warehouse.
• Administratie rond ontvangst van stalen
• Coördinatie extra staalnames

2. Uitvoeren van Testen

De uit te voeren testen omvatten visuele en functionele testen dit zowel op inkomende materialen, semi-finished producten als finished producten.

De gebruikte technieken / type testen zijn onder meer (niet limiterend):

• Color key en identificatie testen
• Visuele check
• Functionele testen (vb. semi-automatische pen testmachine)
• Assembleringstesten
• Doseernauwkeurigheidstesten

De type stalen of type dossiers zijn onder meer (niet limiterend):

• Routine stalen
• AOA stalen
• Stabiliteitsstudies
• In-use studies
• Shelf-life studies

3. Release van inkomende materialen

De Incoming Control Analyst is verantwoordelijk voor evaluatie en het geven van de controlebeslissing van inkomende materialen. Dit gebeurt door o.a. volledig nazicht en evaluatie van de resultaten van uitgevoerde testen, evaluatie van de door de fabrikant aangeleverde certificaten en evaluatie dat alle notificaties zijn afgewerkt.

• Release authority: De release authority van de Incoming Control Analyst ligt op het vlak van inkomende materialen. QAR's worden doorgegeven aan de release engineers.
• Kleven van reject stickers
• De Incoming Control Analyst zorgt voor een duidelijke communicatie naar de andere afdelingen over release van de batchen.

4. Kwaliteitsafwijkingen

• Melden van atypische zaken aan de release engineer. Dit kan gaan van afwijkingen tot lichte veranderingen in test omstandigheden die op termijn aanleiding geven tot kwaliteitsafwijkingen.
• Visueel inspecteren van productklachten of een visuele inspectie in het kader van onderzoeken bij afwijkingen of in het kader van projecten. Deze opdrachten worden door supervisie gedefinieerd en opgevolgd. De resultaten van deze onderzoeken worden voorgelegd aan de Release Engineer.
• Zelfstandig opstellen van een MIR of LIR bij afwijkende resultaten. In het geval van een LIR zal een IMP uitgevoerd worden met impact analyse.

5. Extra taken

• De Incoming Control Analyst kan speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd. Voorbeelden hiervan zijn o.m. verbeteringsprojecten, CAPA's, trendanalyses, …
• De Incoming Control Analyst is verantwoordelijk voor het zelfstandig beheer van de master referentiestalen op componenten en color keys voor printed packaging materials.
• De Incoming Control Analyst stelt de nodige SOP's, WI's, en Forms op ter ondersteuning van hun activiteiten en zorgt ervoor dat deze procedures up-to-date gehouden worden.
• De Incoming Control Analyst wordt ingeschakeld in de training van andere analysten.
• De Incoming Control Analyst is verantwoordelijk voor het zelfstandig beheer van het klassement van de dossiers.

Opleiding, training en/of ervaring:

Degree:

Niveau A1 of gelijkwaardig door ervaring

Opleiding:

Voor deze functie wordt de voorkeur gegeven aan personen met een biologische, technologische, scheikundige of farmaceutische vorming.

IT systems:

• Grondige kennis: MS Office
• Nice-to-have: SAP, LIMS, QTS, IPL.

Specifieke kennis en vaardigheden:

• Talenkennis: Nederlands (zeer goede kennis), Engels (goede kennis)
• Nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
• Kritisch en kwaliteitsgerichte ingesteldheid
• Zin voor verantwoordelijkheid en plichtsbesef
• Uitvoeren van taken volgens geldende procedures en cGMP voorschriften