Manager Regulatory, Quality & SHE

Taken:

• Het ontwikkelen en onderhouden van het Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) volgens de geldende GMP-, GDP- en ISO 9001-standaarden en de interne Covetrus-standaarden voor wettelijke naleving van bijvoorbeeld de (Dieren)Geneesmiddelenwet, Arbowet, Wet milieubeheer en aanverwante wetgeving.
• Het beheren, coördineren en handhaven van de naleving van de wetgeving en het bijhouden van de huidige wetgeving met betrekking tot de vergunning van de onderneming voor de groothandel in (veterinaire) geneesmiddelen en andere relevante wetgeving.
• Het primaire aanspreekpunt zijn bij audits (door overheden en certificerende instellingen).
• Controle van de verpakking, etiketten en/of bijsluiters.
• De verantwoordelijke persoon (RP) inzake GDP.
• De gekwalificeerde persoon (QP) voor GMP volgens de GMP-richtlijnen.
• Onderzoeken uitvoeren en CAPA's genereren wanneer er nalevings- en/of kwaliteitsproblemen worden geconstateerd.
• Verifieert en genereert kwaliteitsmetrieken binnen de RA/Q alsmede SHE.
• Het initiëren, herzien, onderhouden van de standaard werkvoorschriften (SOPs) op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu in overeenstemming met de wetgeving, alsmede het verzorgen van opleidingen betreffende GDP en GMP.
• Ervoor zorgen dat het QMS-systeem in overeenstemming is met de wet- en regelgeving met betrekking tot SHE.
• Opzetten apotheekprocesses, en werken volgens deze.

• Academisch, Master of academische graad in de farmacie
• Gekwalificeerde persoon in overeenstemming met artikel 51 van Richtlijn 2001/83/EG.
• Optreden als Gevestigd Apotheker voor de Nationale Dierenapotheek conform de Geneesmiddelenwet
• Minimaal 3 tot 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie.
• Kwaliteitsbewust, communicatief, nauwkeurig, klantgericht en teamspeler.

• een gezellige werksfeer;
• onderdeel van het Europese Regulatory/Quality Team
• een informeel werkklimaat;
• een dynamisch bedrijf, deel uitmakend van een internationaal beursgenoteerde organisatie;
• prima arbeidsvoorwaarden, zoals 36 verlofdagen, diverse collectieve verzekeringen en een bonus op basis van doelstellingen.